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TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

Estudo colaborativo sobre desfechos em saúde e funcionamento durante a pandemia

(COH-FIT)

Pesquisadores responsáveis: Felipe Barreto Schuch, Ary Gadelha e Samira S. Valvassori

Instituição/Departamento: UFSM/Departamento de Métodos e Técnicas Desportivas; UNIFESP/Departamento de Psiquiatria e UNESC/Laboratório de Psiquiatria Translacional

Telefone e endereço postal completo:

-Felipe Barreto Schuch: Centro de Educação Física e Desporto – UFSM. Avenida Roraima, 1000, prédio 51, sala 1025, CEP: 97105-970 – Santa Maria – RS. Telefone (55) 3220-7788

-Ary Gadelha: Laboratório Interdisciplinar de Neurociências Clínicas – UNIFESP. Rua Pedro de Toledo, 669, 3o andar – Fundos. CEP: 04023-062 – São Paulo-SP. Telefone (11) 5576-4845

-Samira S. Valvassori: Laboratório de Psiquiatria Translacional – UNESC. Av. Universitária, 1105 – Bairro Universitário CEP: 88806-000 – Criciúma-SC. Telefone (48) 34312643

Local da coleta de dados: Online

Nós, Felipe Barreto Schuch, Ary Gadelha e Samira S. Valvassori, responsáveis pelo “Estudo colaborativo sobre desfechos em saúde e funcionamento durante a pandemia (COH-FIT)”, lhe convidamos a participar como voluntário deste nosso estudo.

Antes de decidir se você quer participar, é importante que você entenda porque essa pesquisa está sendo realizada, todos os procedimentos envolvidos, os possíveis benefícios, riscos e desconfortos, que serão descritos e explicados abaixo.

Esta pesquisa pretende entender como o isolamento social está impactando no seu comportamento e na sua saúde física e mental. Acreditamos que ela seja importante porque este é um momento único, com impactos ainda desconhecidos na nossa saúde.

Para sua participação, você terá que responder diversas questões que perguntam sobre o seu comportamento, sobre como você está se sentindo, no que tem pensado e idealizado nos últimos dias. O tempo médio para responder todas as questões é de aproximadamente 20 minutos.

É possível que você sinta desconforto por responder as questões na tela do computador, tablet ou celular. Caso sinta algum desconforto, você pode interromper o estudo ou não responder alguma pergunta. Caso o preenchimento do questionário lhe traga algum sofrimento emocial, você poderá entrar em contato com os responsáveis do estudo pelo e-mail cohfitbrasil@gmail.com, que lhe forneceremos assistência ao desconforto associado ao projeto de forma imediata. Caso aconteça algum problema relacionado diretamente com a pesquisa, você terá direito à assistência gratuita que será prestada pelo pesquisador através de encaminhamento a profissionais especializados.

Em caso de dúvidas sobre a pesquisa, você poderá entrar em contato com os pesquisadores responsáveis Felipe Barreto Schuch e Ary Gadelha, nos telefones (51) 3220-7788, (11) 5576-4845 e e-mail cohfitbrasil@gmail.com. Este estudo foi analisado por Comitês de Ética em Pesquisa (CEP), que são órgãos que protegem o bem-estar dos participantes de pesquisas. Os CEP são responsáveis pela avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos de todas as pesquisas envolvendo seres humanos, visando garantir a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisas. Caso você tenha dúvidas e/ou perguntas sobre seus direitos como participante deste estudo ou se estiver insatisfeito com a maneira como o estudo está sendo realizado, entre em contato com o CEP da UFSM, situado na Avenida Roraima, n. 1000 – Prédio da Reitoria, 7º andar, sala 763 – CEP 97105-900 – Santa Maria – RS, pelo telefone: (55) 3220-9362, das 08:0 às 12:00 ou das 14:00 às 17:00 ou pelo e-mail cep.ufsm@gmail.com, com o CEP da Universidade Federal de São Paulo, situado na Rua Botucatu, 740, CEP 04023-900 – Vila Clementino, São Paulo/SP, telefones (11) 5571-1062 ou (11) 5539-7162, às segundas, terças, quintas e sextas, das 09:00 às 12:00 ou pelo e-mail cep@unifesp.br, ou CEP da Universidade do Extremo Sul Catarinense, Av. Universitária, 1105 – Bairro Universitário CEP: 88806-000 – Criciúma-SC, e-mail cetica@unesc.net, ou com a Comissão nacional de ética em pesquisa – CONEP. SRTV 701, Via W 5 Norte, lote D - Edifício PO 700, 3º andar – Asa Norte. CEP: 70719-040 - Brasília – DF. Telefone: (61) 3315-5878, Horário: 8h às 19h.

As informações desta pesquisa serão confidenciais. Os resultados finais serão divulgados em eventos ou publicações científicas e na mídia em geral, sem a identificação dos participantes, sendo assegurado o sigilo sobre sua participação. Os gastos necessários para a sua participação na pesquisa serão assumidos pelos pesquisadores. Fica, também, garantida indenização em casos de danos comprovadamente decorrentes da participação na pesquisa.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES QUE VOCÊ PRECISA SABER SOBRE A PESQUISA

- Justificativa para realização da pesquisa: A pandemia da COVID-19 e as medidas para contenção da epidemia podem ter impactos no comportamento e na saúde física e mental da população;

- Objetivos da pesquisa: Avaliar a saúde física e mental e o comportamento dos participantes durante a pandemia da COVID-19;

- População da pesquisa: Adultos (maiores de 18 anos), que consigam ler e entender o termo de consentimento e as questões da pesquisa;

- Procedimentos aos quais será submetido(a): Preenchimento de perguntas, em uma survey online, através do computador, tablet ou celular, sobre o seu comportamento, sobre como você está se sentindo, no que tem pensado e idealizado nos últimos dias. O tempo médio para responder todas as questões é de aproximadamente 20 minutos;

- Riscos em participar da pesquisa: É possível que você sinta desconforto por responder as questões na tela do computador, tablet ou do celular. Também, algumas perguntas podem ser desconfortáveis por questionarem sobre sentimentos e emoções, presentes ou futuras;

- Benefícios em participar da pesquisa: Participando desta pesquisa você ajudará a entender o real impacto da pandemia da COVID-19 na saúde mental da população brasileira e mundial;

- Privacidade e confidencialidade: Os pesquisadores se comprometem a tratar seus dados de forma anonimizada, com privacidade e confidencialidade;

- Acesso a resultados parciais ou finais da pesquisa: As informações dos participantes serão depositadas em um banco de dados identificados apenas pelo código de registro criado pelo estudo. Para ter acesso ao seu resultado parcial ou final da pesquisa, o participante terá que anotar este código e contatar os pesquisadores;

- Custos envolvidos pela participação da pesquisa: A participação na pesquisa não envolve custos, tampouco compensações financeiras;

- Danos e indenizações: Se ocorrer qualquer problema ou dano pessoal durante ou após os procedimentos aos quais o Sr. (Sra.) será submetido(a), lhe será garantido o direito a tratamento imediato e gratuito na Instituição, não excluindo a possibilidade de indenização determinada por lei, se o dano for decorrente da pesquisa.

AUTORIZAÇÃO

Eu, após a leitura ou a escuta da leitura deste documento e ter tido a oportunidade de conversar com o pesquisador responsável para esclarecer todas as minhas dúvidas, estou suficientemente informado, ficando claro para que minha participação é voluntária e que posso retirar este consentimento a qualquer momento sem penalidades ou perda de qualquer benefício. Estou ciente também dos objetivos da pesquisa, dos procedimentos aos quais serei submetido, dos possíveis danos ou riscos deles provenientes e da garantia de confidencialidade. Diante do exposto e de espontânea vontade, expresso minha concordância em participar deste estudo e assino eletronicamente este termo. O termo será digitalmente assinado e você poderá tirar uma foto, imprimir, ou tirar um print screen do termo de consentimento. Uma cópia virtual ficará com o pesquisador.

OBS: Por se tratar de uma plataforma online (REDCap), o participante não poderá prover a assinatura. O consentimento será dado ao clicar no botão com a opção (Eu concordo em participar desta pesquisa) e no botão com a opção (Eu tenho mais de 18 anos).

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